【部分產品不符合標準規定,青島倫敦杜蕾斯等企業將限期整改】近日,國家食葯監總局組織對天然膠乳橡膠避孕套等5個品種81批(台)的產品進行了質量監督抽驗,部分產品不符合標準規定。通報顯示,被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及3家醫療器械生產企業的3個品種3批(台)。具體為:(一)射頻消融設備1家企業1台產品。西安滅菌消毒設備製造公司生產的1台射頻控溫熱凝器,輸入功率不符合標準規定。(二)手術衣1家企業1批次產品。奉化市康家樂醫療器械有限公司生產的1批次一次性使用手術衣,阻微生物穿透,濕態不符合標準規定。(三)天然膠乳橡膠避孕套1家企業1批次產品。青島倫敦杜蕾斯有限公司生產的1批次天然膠乳橡膠避孕套,未經老化爆破體積和爆破壓力不符合標準規定。

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