#美國FDA認定金斯瑞的CAR-T治療為「突破性療法」#,你怎麼看?
#凱恩斯說[超話]# :
美國食品藥品監督管理局(FDA)正式授予金斯瑞子公司傳奇生物在研CAR-T(JNJ-68284528(JNJ-4528)突破性療法認定。這個療法是金斯瑞自主研發的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的抗嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法。

關於CAR-T細胞療法

靶向免疫療法,精確制導導彈。T細胞就是我們體內的警察,本身是可以殺死癌細胞的,我們身體還有B淋巴細胞、吞噬細胞和NK細胞也是癌細胞的對手。所以免疫力強勁能抗癌,某種意義上是正確的,癌症也有一定的自愈可能(當然,很小概率)。

T細胞的問題是找不到癌細胞,而且數量不夠。CAR-T細胞就是通過培育T細胞,然後通過CAR技術,追蹤帶有CD19陽性基因表達的癌細胞。所以這種治療方法針對的是兩種,一種是CD19難治性淋巴癌,另一種CD22急性淋巴癌。進階的技術,就是讓淋巴癌的癌細胞擁有特定的基因靶向片段。靶向,就是給癌細胞撞上個靶子,讓T細胞瞄著靶子一擊即中。當然,T細胞也可以數量取勝。如今的靶點比如CD19、CD123、CD30、BCMA、Her2、IL13Rα2和GD2都有進展的可能。

要注意的是,這種療法依然是一種有副作用的療法,而且很多時候是作為一種補充療法。但是,這已經是一個很大的進展和突破性療法。未來這個思路,可以進一步擴展到多個方向。

這個療法差一點在魏則西事件后叫停
魏則西事件當時引起群怒。可以說大多數免疫療法都缺乏現實依據。免疫療法很多只是簡單的抽取患者血液或者組織,然後培養好,回注會患者體內。當時的T細胞療法也是很初級階段。但是包括T細胞在內的免疫療法當時受到了一樣的待遇。差一點被「一刀切」,當時記憶中我朋友的母親,也被迫停止了療程。但是之後,很多專家的呼籲糾正了這個錯誤。當時我也寫了好幾篇文章來挺T細胞治療。

即使現下,T細胞治療依然未必是一個實惠經濟的療法,也許副作用依然存在。也許治療效果不如人意。但是我從T細胞這方面得出一個結論,就是科技是需要有寬容的。也就是我們不能指望科技在一開始就好使。有些失敗,只有在專家層面才能夠充分了解其意義和價值。所以科學方面是否可行,我們最好不要用情緒化的方式來一刀切的打殺。

對於科技,要聽科學家的話,畢竟我們所知都很有限。

而反觀國外,當年最熱門的研究者諾華最終放棄了CAR-T細胞的內部研發,放棄不是一種錯誤,但是不放棄,有時候真的需要勇氣。

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