【中國阿爾茨海默病新葯爭議:別高興太早,也別忙著質疑】

#是否看好阿爾茨海默病新葯#人類對阿爾茨海默病新葯有著極其強烈的臨床需求。至今全球葯企已經投入上千億美元進行研發,但屢戰屢敗、屢敗屢戰。到現在為止只有5款延緩病情的藥物獲批上市,且效果都不明顯。從2002年開始,已經17年沒有新葯上市。

所以,上海綠谷製藥有限公司、中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所聯合研發的新葯九期一®的獲批,稱得上是歷史性的消息。但是,九期一®也帶來了巨大的爭議。

例如,推出這款葯的綠谷製藥,過去很多年把保健品當作「抗癌神葯」銷售,而被中央電視台、南方周末等媒體曝光。九期一®的藥理與此前的AD藥物截然不同,臨床試驗數據也被認為存在不少問題。

根據目前所公布的數據,為期36周的3期臨床研究結果表明,九期一® 可明顯改善輕、中度阿爾茨海默病患者認知功能障礙。對患者的認知功能具有起效快、呈持續穩健改善的特點,且安全性好,不良事件發生率與安慰劑組相當。

上海綠谷製藥有限公司董事長呂松濤介紹,九期一® 即將於11月7日投產,並於12月29日前將把藥物鋪到全國的渠道。上海浦東張江已經提供40畝地用於產業化建設,新工廠今年內動工,如果建設三年能夠完成的話,這個工廠可以滿足每年200萬患者用藥量的生產、銷售。http://t.cn/AiBxGqHb

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