【國家應急防控藥物工程技術研究中心研究員鍾武:法匹拉韋目前仍處於臨床試驗階段】

2月16日晚,有媒體報道:全國首個潛在治療新冠肺炎藥物獲批上市。乍一看標題,很多人會以為新冠肺炎有對症藥物獲批上市了,但事實並非如此。

「這個葯批准的是流感適應症而不是新冠肺炎,標題產生了誤導。」16日,國家應急防控藥物工程技術研究中心研究員鍾武告訴科技日報:法匹拉韋目前仍處於臨床試驗階段。

2月16日,浙江海正葯業發布的《關於獲得藥品註冊批件和藥物臨床試驗批件的公告》顯示:海正葯業收到國家葯監局核准簽發的法維拉韋片(又稱:法匹拉韋片)的《藥品註冊批件》和《藥物臨床試驗批件》。

公告稱,法匹拉韋獲得了《藥品註冊批件》(即獲得上市批件),其適應症為:用於治療成人新型或再次流行的流感(僅限於其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用)。葯監局附條件批准法匹拉韋的生產,要求上市後繼續完成尚未完成的藥學方面和臨床藥理方面相關研究,完成後向國家藥品審評機構及時報送研究結果。

同時,法匹拉韋還獲得的《藥物臨床試驗批件》,經特別專家組評議審核,應急批准本品進行臨床試驗。適應症為新型冠狀病毒肺炎。

相關公告明確顯示,法匹拉韋的上市批件的適應症是流感,同時批准了該藥物作為新冠肺炎的臨床試驗用藥。

「法匹拉韋此前沒有在我國上市,這是它作為抗流感藥物在我國第一次獲批。」鍾武說。

那麼兩個批件有什麼關係呢?有分析認為,法匹拉韋獲批上市,可供臨床專家小範圍同情給葯治療新冠肺炎,如果臨床試驗表明法匹拉韋對新冠肺炎有效,將可更快惠及患者。(來源:科技日報)

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