【#美國FDA緊急授權大量中企KN95口罩#】
根據美國食品藥品監督管理局(FDA)網站發布的一份「已獲授權口罩」清單,截至4月11日,已有46家工廠位於中國的企業所生產的口罩獲緊急使用授權(EUA)。其中既包括3M中國這樣的外商獨資企業,更多的則是奧美醫療、比亞迪、中鼎檢測、永泰三聯、金納爾醫療等中國本土生產商。
根據美國法律規定,沒有FDA的批准,口罩和大多數醫療設備都不能進入美國市場出售。據此前報道,3月28日,為緩解全國醫療防護裝備的短缺,FDA 緊急批准了歐盟和5個國家(澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥)認證的非N95口罩,但KN95口罩沒有獲得緊急授權。
「病例激增口罩短缺,但美國拒絕中國的KN95口罩」,美國新聞網站BuzzFeed 3月29日的報道稱,KN95口罩是N95口罩的中國替代品,但美國食品藥品管理局(FDA)拒絕允許其進入美國。文章質疑FDA這一決定背後有「政治原因」。(環球網)http://t.cn/A6wcnnqO

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