【「神葯」要涼?#國產阿爾茨海默病用藥新規格未獲批#】
國家葯監局官網《2020年07月08日藥品通知件待領取信息發布》顯示,上海綠谷製藥有限公司的甘露寡糖二酸膠囊(受理號:CXHS1800038)未獲上市批准。據悉,此次未獲批的甘露特納膠囊(規格:450mg)是以海洋褐藻提取物為原料,製備獲得的低分子酸性寡糖化合物,主要用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。
在此之前,2019年11月2日,規格為150mg的甘露特納膠囊(商品名:九期一)被國家葯監局有條件批准上市。當年12月29日,九期一正式上市,定價895元/盒。
公開資料顯示,九期一是我國首個國產抗阿爾茨海默病創新葯,如今其新規格產品未獲葯監局批准,引發多方熱議。
實際上,在九期一面世之前,關於其試驗數據真實性的質疑就不絕於耳。2019年9月,中科院上海藥物研究所研究員耿美玉作為通訊作者發表論文稱,其研製的藥物GV-971能夠通過腸道菌群治療小鼠的阿爾茨海默病。11月28日,一封署名「饒毅」的信件直指耿美玉學術造假,除此之外,還有部分國內外科學家對該藥品臨床試驗的試驗時間提出了質疑。(21)

LINE it!
╰( ◕ ᗜ ◕ )╯ 快點加入微博粉絲團!
回頁頂