【#全球首款HIV預防葯國內獲批#,用於未感染人群HIV暴露前預防】
吉利德科學于北京時間8月11日宣布,該公司研發的藥物舒發泰(恩曲他濱替諾福韋片、恩曲他濱200mg/富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg,FTC/TDF)已在我國獲得國家藥品監督管理局的批准,將用於HIV的暴露前預防(PrEP)。這也是國內首個獲批用於未感染人群HIV暴露前預防的藥物。

舒發泰此次獲批的適用症為同時結合安全的性行為措施,進行暴露前預防(PrEP),降低成人和青少年(體重至少在35kg以上)通過高風險性行為獲得HIV-1的風險。在用於暴露前預防時,需每天服用一片,並結合安全的性行為措施。

此前,舒發泰已在國內獲批用於與其他抗逆轉錄病毒藥物(ARV)聯用,治療成人和12歲(含)以上兒童的HIV-1感染。2012年,舒發泰(恩曲他濱替諾福韋片)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准在美上市,成為了全球首個HIV預防藥物。

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