【為什麼Apple Watch 6代的血氧功能不需要向葯監局報批】脈搏血氧儀被認為是二類醫療器械,通常需要相關許可;但如果血氧儀是出於一般健康檢測,而不是出於醫療目的,則不需要FDA文件。所以Apple Watch Series 6‌血氧監測功能無法在檢測到血氧水平低於正常水平時發送警報,因為這屬於醫療器械的功能。http://t.cn/A6bMPMwC

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