【全球首個!輝瑞/BioNTech#新冠疫苗在英國獲批緊急使用# 】
新冠疫苗上市競速,輝瑞和BioNTech在英國拔得頭籌。
12月2日,輝瑞和BIONTECH宣布獲得了世界上第一個抗擊COVID-19的疫苗授權。
輝瑞和BioNTech SE宣布,英國藥品及保健產品監管局(MHRA)已授予其針對COVID-19的COVID-19 mRNA疫苗(BNT162b2)緊急使用的臨時授權。這是新冠疫苗在全球範圍內進行的第3階段臨床試驗之後的第一個緊急使用授權。
輝瑞和BioNTech預計將在未來幾天和幾周內在全球範圍內做出進一步的監管決定,並準備在潛在的監管授權或批准后提供疫苗劑量。疫苗在英國的分配將根據疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)指導中確定的人群進行優先排序。
兩家公司已準備好立即向英國交付第一劑;兩家公司此前簽署了一項協議,將向英國提供總計4000萬劑疫苗,並於2020年和2021年交付。
另外,美國FDA和歐盟EMA的授權決定預計在12月。(21)

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